机电产品出口欧盟，除了电气安全这条线，还有一条容易被忽略的线：材料层面的有害物质限制。它由两部法规构成，一部管电气电子设备中的特定有害物质，另一部管更广泛的化学物质。两条线并行适用，设备制造方在选材和供应链管理上都要预先对应。

RoHS：现行的哪一版指令

RoHS 的现行指令为 2011/65/EU，自 2011 年 7 月 21 日起生效，取代原指令 2002/95/EC，成员国的转化期限为 2013 年 1 月 2 日。随后，限制物质清单由授权指令 (EU) 2015/863 作出增补，增加了四种邻苯二甲酸酯，即 DEHP、BBP、DBP、DIBP，管控物质由此增至十项。新增的四项自 2019 年 7 月 22 日起适用，医疗设备与监控设备自 2021 年 7 月 22 日起纳入。此外，欧盟委员会已于 2023 年 12 月 7 日完成对该指令的审查，并提出定向修订提案。

RoHS 的限值口径与适用范围

RoHS 的限值以均质材料为口径：镉不超过 0.01%，其余九项不超过 0.1%。指令设有豁免条款，豁免是有期限的，到期未获续期即失效，这一点在长期供货的产品上尤其要盯住。适用范围上，它适用于含电气或电子部件的设备，除明确排除的情形外；明确排除的包括大型固定工业装置、大型固定设施、运输工具（不含未经型式批准的电动两轮车）、仅供专业使用的非道路移动机械，以及专为研发目的且仅在 B2B 场合提供的设备等。

REACH：更广的一层物质管理

REACH 是法规 (EC) No 1907/2006，自 2007 年 6 月 1 日起适用。它的高度关注物质候选清单持续更新。对物品而言，判定口径按含量计算：物品中高度关注物质的含量超过 0.1%（质量分数）时，需要履行信息传递乃至通报义务。由于清单会变动，企业不能一次核对后就长期沿用，而应把它作为持续跟踪的对象。

两条线的分工与并行关系

RoHS 管的范围更窄，聚焦电气电子设备中的特定有害物质，判定落在均质材料层面；REACH 管的面更宽，从化学物质层面覆盖注册、评估、授权与限制，对物品主要是高度关注物质的信息传递。两条线并行适用，还要与电磁兼容指令、低电压指令等电气安全要求同时满足。物质限制这条线关注的是材料本身，与碳成本等其他维度不是一回事。

设备制造方的应对动作

落到做法上，可以从三处着手：一是建立材料清单与供应商物质声明机制，把高风险材料提前筛出来；二是跟踪 RoHS 豁免的期限与续期状态，避免依赖已失效的豁免；三是按均质材料口径留存证据，便于向客户说明。对仅供研发且仅在 B2B 场合提供的样机，要注意其界定的前提条件是否真的成立。

小结

RoHS 与 REACH 是出口欧盟时材料层面的两道门槛，一个以均质材料限值为口径，一个以高度关注物质的信息传递为落点。把选材、供应商声明与豁免期限管理起来，物质限制这条线才守得住。

关于腾炬

常州腾炬机械制造有限公司（品牌"腾炬"）成立于 2016 年，坐落于江苏省常州市武进区，是一家专门从事电工机械设备、电气自动化设备等专业非标定制机械设备的技术创新型公司。公司重点开发变压器行业需要的各类专用设备，现研发成熟产品包括变压器片式散热器、变压器片式散热器生产线、片式散热器滚压线、波纹片、波纹片生产线（波纹片成型机、波纹片点焊机、放卷机）、波纹片加强筋点焊机、折弯机及液压成套设备等，设备已出口加拿大、意大利、印度、南非等多个国家。

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